P-LINE ”PURE” LÄMMÖNSIIRTIMET PUHTAISIIN ASEPTISIIN TISLATUN VEDEN KÄYTTÖKOHTEISIIN

Lääketeollisuus asettaa korkeat vaatimukset hygienialle. Tislatun veden järjestelmiin sovelletaan tiukkoja hygieniastandardeja tuotteen saastumisen estämiseksi. Terminen tislaus on yleisin menetelmä VFI tuotannossa.

P-Line lämmönsiirrin mahdollistaa prosessin suorittamisen korkeassa lämpötilassa, mikä varmistaa tisleen mikrobiologisen puhtauden.

Täyttääkseen lääketeollisuuden tiukat vaatimukset Spirax Sarco tarjoaa nyt P-Line lämmönsiirtimiä, joita käytetään puhtaanveden jakelujärjestelmissä sekä lääketuotannon käyttöpisteissä (Point-Of-Use POU).

Vesi on lääketeollisuuden eniten käytetty raaka-aine. Vettä käytetään lääkkeiden valmistuksessa ja se on osa lääkkeitä ja rokotteita. Puhdasta vettä tarvitaan myös tuotantolinjojen ja huuhteluasemien puhdistukseen ja sterilisointiin.

VFI-vesi on puhdistettua vettä, joka on käsitelty ihmiskeholle haitallisten aineiden poistamiseksi. Sitä käytetään laajalti lääkkeiden valmistuksessa, ja se on myös tärkeä liuotin lääkevalmisteiden laimentamiseen sekä laitteiden ja tuotantojärjestelmien sterilointiaine.

P-Line lämmönsiirtimet varmistavat suonensisäiseen injektiolääkkeeseen käytettävän nesteen mikrobiologisen puhtauden

Terminen tislaus on yleisin menetelmä injektioveden tuottamiseksi. P-Line lämmönsiirrin mahdollistaa prosessin suorittamisen korkeassa lämpötilassa, mikä varmistaa tuotetun injektionesteen mikrobiologisen puhtauden. P-Line lämmönsiirtimiä käytetään tisleen esilämmitykseen sekä puhtaan kliinisen ”pure” höyryn lauhduttamiseen ja tisleen jäähdyttämiseen.

Valmistuksen jälkeen pudas tisle on säilytettävä asianmukaisesti ja toimitettava säilytys- ja käyttöpisteisiin

Kylmävesijärjestelmissä ja jakelujärjestelmissä asennetaan normaalisti kaksi P-Line lämmönsiirrintä. Ensimmäinen, joka suojaa järjestelmää liialliselta lämpötilan nousulta jäähdyttämällä puhtaan veden 15–30 °C:seen. Toinen lämmönsiirrin lämmittää säännöllisesti vettä korkeaan lämpötilaan järjestelmän steriloimiseksi. Toinen mahdollinen ratkaisu on myös järjestelmä, jossa on yksi P-Line lämmönsiirrin, joka suorittaa molemmat toiminnot.

Uudet P-Line lämmönsiirtimet ja Point-of-Use järjestelmät

Injektiovesi on jäähdytettävä käyttölämpötilaan, jotta sitä voidaan käyttää lääketuotantoprosessissa. Useimmiten 25 °C ja 45 °C välillä. Jos saman lämpötilan näytteenottopisteitä on useita, järjestelmään johon P-Line-lämmönvaihdin asennetaan, luodaan lisäpiiri, joka jäähdyttää veden käyttölämpötilaan.

Toinen ratkaisu on käyttää lämmönvaihdinta juuri ennen käyttöpaikkaa (POU). Käyttöpaikassa käytetty lämmönsiirrin jäähdyttää injektioveden vaadittuun lämpötilaan.

Etuja

- Kaksiputkilevyä vähentää materiaalin vuotamisen riskiä tuotteeseen

- Puhtaan väliaineen kanssa kosketuksissa olevat pinnat kiillotetaan Ra≤0,5 [μm] karheuteen

- Putket liitetään sisäputkilevyyn painelaajennuksen avulla puhtaalla vedellä paineistettuna 6000 baariin asti, mikä eliminoi vaurioitumisen riskin

Käyttökohteet

- Puhtaan kliinisen ”pure” höyryn lauhdutus

- VFI-veden käsittely

- Kylmän ja kuuman VFI-veden varastointi ja jakelu

- Puhtaan ja tislatun veden käyttökohteet

- Farmaseuttisten ja kosmeettisten aineiden jäähdytys ja lämmitys